La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el fármaco Keytruda (pembrolizumab) como tratamiento de primera línea para pacientes con mesotelioma pleural maligno que no puede tratarse con cirugía.
Según un informe publicado por la FDA, la decisión de la agencia de aprobar Keytruda como tratamiento para algunos pacientes con mesotelioma pleural se produjo después de que los ensayos clínicos del fármaco demostraran la supervivencia global, la supervivencia sin progresión, la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta en comparación con otros tratasbestos del mesotelioma.
Keytruda, desarrollado originalmente por la farmacéutica Merck, ya ha sido aprobado por la FDA para tratar otros tipos de cáncer, como el de mama, el de pulmón y el de vejiga. El fármaco actúa aumentando la capacidad del sistema inmunitario para detectar y combatir las células cancerosas del organismo.
La FDA había aprobado anteriormente Keytruda como tratamiento secundario para pacientes con mesotelioma. Sin embargo, con la reciente decisión de la agencia, este fármaco estará ahora disponible para tratar a los pacientes de mesotelioma cuya enfermedad no pueda tratarse mediante cirugía.
Los ensayos clínicos muestran mejores resultados en el tratamiento de los pacientes con mesotelioma pleural maligno tratados con Keytruda
Un ensayo clínico conocido como KEYNOTE-483 comparó los resultados del tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural que fueron tratados con Keytruda en combinación con el fármaco pemetrexed y quimioterapia basada en platino frente a pacientes que sólo fueron tratados con pemetrexed y quimioterapia.
Los investigadores descubrieron que los pacientes con mesotelioma tratados con Keytruda tenían una supervivencia global media de 17,3 meses, frente a una media de 16,1 meses en los pacientes que no recibieron el fármaco.
El ensayo clínico también descubrió que los pacientes tratados con Keytruda tenían una tasa de respuesta objetiva del 52%, frente a sólo el 29% de los pacientes que sólo recibieron quimioterapia. Según el Instituto Nacional del Cáncer, la tasa de respuesta objetiva representa el «porcentaje de personas de un grupo de estudio o tratamiento que tienen una respuesta parcial o completa al tratamiento en un periodo de tiempo determinado.»
La FDA señaló que los pacientes con mesotelioma maligno tratados con Keytruda no mostraron un aumento significativo de los efectos secundarios del fármaco en comparación con los pacientes que recibieron tratamiento de quimioterapia.
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